ISO15189医学试验室管理体系内审员培训学习

ISO(咨询特价)医学试验室管理体系内审员培训学习

：马老师，   ：6

ISO15189:医试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO(咨询特价)基础上增加了对特殊部门要求，以及ISO(咨询特价)中检验与核准实验室的一般要求。其文字表述更适用于医实验室， 同时在相关的章节中还添加了对医实验室的有关技术方面的附加要求，如“先于测试样本采集的病人准备，确证，收集病人样本的程序，运输，紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。

ISO(咨询特价)提供了一个框架，从而使得医实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。与ISO17025:(咨询特价)检验与核准实验室的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医实验室的特殊要求。

ISO(咨询特价)将成为实验室获ISO(咨询特价)认证的基础。它将成为医实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同时，医实验室也可以据此规范他们的质量管理及其他各项工作。